近年來，國內保健食品企業及產品種類不斷增加，市場消費更趨理性。而目前保健食品的功能宣稱種類卻一直相對固定。圖/東方IC

隨著人們經濟狀況的改善和自我保健意識的增強，保健食品開始進入普通市民的視野，不管在超市還是藥店，隨處可見各種功能宣稱的保健食品；從市場特點來看，國內保健食品企業及產品種類不斷增加，近年來市民自主購買行為的增加也使得市場更加理性。另一方面，目前保健食品的功能宣稱種類相對固定，能否涵蓋市場多種多樣的產品？業內專家表示，保健食品功能審批一直是開放的，允許企業自行申報，但出于多種原因企業不愿申報，導致功能宣稱種類的相對固定化。

保健食品審批制或逐步向備案制過渡

2014年7月2日下午，十二屆人大九次會議完成了《中華人民共和國食品安全法(修訂草案)》(以下簡稱修訂草案)的初次審議，并正式向社會廣泛征求意見。修訂草案中，關于保健食品的注冊首次提到了實施備案制。

中國保健協會副理事長徐華鋒表示，保健食品的審批將可能逐步向備案制過渡，由之前的審批制過渡到備案制也是為了提高效率。

在目前實行的管理模式下，一款產品要獲得保健食品審批（即小藍帽），首先要進行試驗，包括毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等諸多內容。

“從時間上來說，這些試驗可能持續數月或半年甚至更長時間，尤其是一些涉及人體試驗的項目，然后進行申請，符合情況后由省級部門向國家相關部門遞交申請，相關部門與保健食品審評中心組織專家對產品的配方、配伍科學性及其他生產標準等進行審核，通過審核后才能獲得保健食品審批，宣稱相應的保健功能?！?

相對來說，重點環節仍在審核前的試驗部分，審批環節有一定的滯后性，這也是未來改革的方向所在，審批權限下放，審批流程也將縮短，對保健食品實行分級分類管理。

過渡時間表尚未確定，或從易監管產品入手

如果實行備案制，程序可以相對簡化為行政審批，有明確的審批時限。至于向備案制的過渡時間，徐華鋒表示：“目前具體方案仍在研究中，但改革的方向是確定的。相關的機構也正在組織專家進行備案前的準備工作?！?

諾天源中國董事總經理夏俊波在接受媒體采訪時曾表示，市場上的同類商品并不少見，再進行注冊審批是一種資源浪費，而且備案制強調了企業的責任。

但需要重申的是，保健食品的備案制是逐步進行的，不是“一刀切”?！笆紫葧囊恍┫鄬θ菀妆O管的產品入手，另一方面，區別于很多保健食品，膳食營養補充劑一般也不涉及疾病相關的功效聲稱，管理相對簡單，可能會作為首批備案制管理類別?！?徐華鋒說。

也有人對備案制表達了相反的觀點。中國保健協會副秘書長張大超曾表示，備案制管理忽視了事前的檢驗，可能會導致保健食品安全問題。雖然審批制程序復雜，但是中國的保健食品自1996年7月實施審批制以來，18年未出現重大安全事故。